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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait alerté le jour sur l’utilisation de la bupropion (Zyban, Champix®), avec une autorisation de mise sur le marché, pour réduire le risque d’effets indésirables cardiovasculaires.
Selon l’ANSM, les effets indésirables de cette molécule, qui est commercialisée sous plusieurs marques, sont "fréquents et potentiellement sévères".
Dans un communiqué publié le 17 septembre, l’ANSM a expliqué que "les risques cardiovasculaires liés à cette molécule sont de plus en plus importants", qui peut être à l’origine d’effets indésirables.
A l’heure actuelle, l’Agence européenne du médicament (EMA) a déclaré que cette molécule avait été autorisée en Europe en juillet dernier, pour prévenir les effets indésirables cardiovasculaires. Les pratiques pharmaceutiques ont également été "réutilisées en Europe et en Belgique", ajoute l’ANSM.
"Nous avons alerté le jour sur l’utilisation de la bupropion (Zyban), commercialisée sous plusieurs marques, pour réduire le risque d’effets indésirables cardiovasculaires.
Les pratiques pharmaceutiques ont également été réutilisées en Europe et en Belgique", a souligné l’ANSM.
Cette molécule a été autorisée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en septembre dernier, pour prévenir le risque d’effets indésirables cardiovasculaires et ainsi améliorer les fonctions cardiaques.
Les données de l’ANSM présentées par les médias ont été publiées sur le site de la revue Prescrire.
L’ANSM a ajouté que les pratiques pharmaceutiques ont été "recommandées dès l’oubli", ajoutant que cette approche "n’a pas été utilisée dans des pays en développement ou dans d’autres pays".
Selon l’ANSM, "une étude contrôlée en double aveugle a montré que ces effets indésirables cardiovasculaires pouvaient survenir dans deux tiers des cas dans des pays d’Europe", et que cette molécule avait révolutionné la santé publique en Europe.
Selon l’ANSM, "ce risque est de 2,6 fois plus important que pour la bupropion".
L’agence a d’ailleurs déclaré que cette molécule avait "révolutionné l’efficacité de la bupropion".
Mais dans un communiqué, l’ANSM a déclaré que ces pratiques "n’avaient pas d’effet sur la santé publique".
Selon l’ANSM, les effets indésirables cardiovasculaires, "souvent associés à la bupropion, peuvent survenir dans deux tiers des cas dans des pays d’Europe" et que cette molécule avait été autorisée en Europe.
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2023
Dénomination du médicament
ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de bupropion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : D06BB03.
Ce médicament est un anti-cholinergique.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement de:
· La prise concomitante d'alcool et de bupropion (médicament utilisé pour le traitement de l'insuffisance rénale aiguë lors d'un essai clinique)
· La prise d'alcool ou d'autres médicaments destinés à des doses plus importantes que ceux recommandées pour le traitement de l'obésité ou l'insuffisance rénale
· Le traitement symptomatique de l'asthme
· La prise d'un traitement anti-cholinergique destiné à soulager la douleur et à prévenir les crises d'asthme.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZYBAN 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Pharmacie Sans Ordonnance Belgique
Zyban est un médicament utilisé pour traiter l'obésité et la dépression. Il existe plusieurs dosages pour le traitement de l'obésité et de la dépression. ZYBAN BIOGARAN est un médicament utilisé pour traiter l'obésité et la dépression. ZYBAN BIOGARAN peut être pris par voie orale, sous forme de comprimé, pendant ou en dehors des repas. ZYBAN BIOGARAN est un médicament qui a été approuvé par les autorités de santé pour traiter les affections suivantes: le cancer du sein, le cancer du poumon et du foie, le tabac et le syndrome de l'hémorragie gastro-intestinale. ZYBAN BIOGARAN est également utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, l'anxiété post-pression et la dépression. ZYBAN BIOGARAN est disponible en doses de 10 mg à mg. Le prix de ZYBAN BIOGARAN est de €29.90.
ZYBAN BIOGARAN est un médicament qui traite le système nerveux central. Il agit en réduisant les symptômes liés à l'obstruction des voies urinaires (ou des voies respiratoires) et en inhibant l'apparition des symptômes de l'obésité. ZYBAN BIOGARAN est utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété post-pression et l'obésité. ZYBAN BIOGARAN peut être utilisé pour traiter l'obésité chez les enfants et les adolescents, l'adulte et les enfants de 10 à 17 ans. La dose quotidienne maximale recommandée pour ZYBAN BIOGARAN est de 10 mg à prendre selon les besoins. ZYBAN BIOGARAN peut être pris à jeun ou avec une quantité réduite de 30 mg par jour. ZYBAN BIOGARAN peut également être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments tels que le nicorandil, le nicorandil 2.5, le bupropion et le bupropion en combinaison avec d'autres médicaments tels que le bupropion et la bupropion. ZYBAN BIOGARAN est un médicament utilisé pour traiter l'obésité et la dépression. Il a été approuvé par les autorités de santé pour traiter les affections suivantes: le cancer du sein, le cancer du poumon et du foie, le tabac et le syndrome de l'hémorragie gastro-intestinale. ZYBAN BIOGARAN est également utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, l'anxiété post-pression et l'obésité.
Information patient approuvée par Swissmedic
Viatris Pharma AG
Selon prescription du médecin.
Zyban, comprimés pelliculés à 150 mg, comprimés enrobés à la lettre, est un médicament anti-douleur. Il s'agit d'un antidépresseur.
Zyban est utilisé pour le traitement de l'obésité (éjaculation prématurée). Il est également utilisé pour le traitement de l'insomnie (maladie du sommeil).
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection.
L'effet de Zyban n'est pas systématique.
Ne pas prendre Zyban si vous êtes hypersensible (allergie) à l'un des composants de l'anti-douleur ou si vous avez des antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique grave. L'insuffisance rénale peut prendre un certain temps.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l'un de ces médicaments (deuxième et troisième partie) avant ou pendant la durée du traitement.
Pour l'insuffisance rénale grave, il est conseillé d'en prendre seulement au moins une heure avant le coucher.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous avez un doute, si vous avez une insuffisance hépatique sévère (jusqu'à 10 fois la limite normale de 10 jours).
Si vous avez des problèmes rénaux, vous ne pouvez pas prendre ce médicament.
Ne prenez jamais Zyban si vous êtes déjà traité(e) pour une maladie du cœur, du foie, d'autres organes (par exemple, des reins, des vaisseaux sanguins, des sinus, des poumons) ou si vous avez des antécédents de rétention urinaire (dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des contractions musculaires involontaires).
Si vous prenez ce médicament pour une tension artérielle élevée ou si vous prenez des médicaments pour traiter l'hypertension, vous ne devriez pas prendre ZYBAN plus de 150 mg.
ZYBAN doit être pris au moins 30 minutes avant le coucher. Il est préférable d'en prendre plus fréquemment.
Si vous souffrez d'insuffisance rénale, vous ne devez pas prendre ce médicament.